마을지기 블로그 :: '꽃마 차가 청국장 한지마스크' 임상실험 연구보고서

연구내용

● 연구목적

본 연구는 ㈜소망화장품에서 의뢰한 꽃피는 아침마을 차가청국장
한지 마스크의 피부보습 개선효과에 대한 인체 효능과 안전성에 대해
평가하는 것을 목적으로 한다.

● 연구기간

2011년 11월 4일 ~ 2011년 12월 2일
(시험기간 : 2011년 11월 11일 ~ 2011년 11월 24일)

● 연구기관

㈜엘리드
주소 : 경기도 성남시 분당구 서현동 272-1

● 시료정보

(1) 시료명 : 꽃피는 아침마을 차가청국장 한지 마스크

(2) 시료 관리번호 : M-111108385X117

(3) 의뢰기관 : ㈜소망화장품

(4) 성상 : 엷은 갈색의 불투명액을 포함하는 시트마스크

(5) 전성분 : 정제수, 글리세린, 디프로필렌글라이콜, 베타인,

바이오사카라이드검-1, 꿀, 디글리세린,
차가버섯추출물, 효모발효용해여과물,
바실러스/콩발효추출물, 소듐하이알루로네이트, 알지닌,
카보머, 부틸렌글라이콜, 디포타슘글리시리제이트,
디소듐이디티에이, 카르노신, 페녹시에탄올, 향료

(6) 안전성 : 의뢰기관은 시료의 시험기간 동안에 발생한 이상반응에

대해 책임을 짐.

연구방법

● 피험자 선정

(1) 피험자 선정방법

1) 선정기준

- 30~60세 여성 중 피험자 제외기준에 포함되지 않는 자
- 시험의 목적, 내용 등에 대해 이해하고 자발적 참여의사를 밝힌 자
- 발생 가능한 이상반응에 대해 이해하고 서면 동의서에 서명한 자
- 시험기간 동안 추적 관찰이 가능한 자원자

2) 제외기준

- 습진성 피부질환 (습진, 아토피 피부염 등)이 있는 경우
- 감염성 피부질환이 있는 경우
- 알레르기성 특이 체질 (음식, 꽃가루 등)이거나 과민증이 있는 자
- 화장품, 의약품, 일상적 일광노출에 자극이나 알러지가 있는 경우
- 임신 중이거나 수유 중인 경우

● 인체적용 시험일정 및 시험 방법 개요

피험자는 본 인체적용 시험기간 중 ㈜엘리드에 총 3회
(인체적용시험 시작 전, 시료 사용 직 후, 시료 3회 사용 후,
시료 5회 사용 후) 방문하였다.

첫 방문 시 피험자는 연구자로부터 연구에 대한
목적과 개요, 시험 방법 및 인체적용 시험 참가에 따른
위험성과 피부 이상반응에 대하여 충분한 설명을 들은 후
자신의 인적 사항과 인체적용 시험 연구 동의서를 작성하고
성별, 연령, 연락처 및 병력과 같은 피험자의 기초정보와
자신의 피부상태에 대한 설문지를 작성하였다.

피험자는 방문 12시간 전부터 기초제품 사용 및 화장을 금지하였다.

인체적용 시험은 공기의 이동이 없고 직사광선이 없는
항온항습 (20 ~ 24°C, 40 ~ 60% RH) 조건에서 시행하였다.
피험자는 세안한 후 항온항습 조건에서 30분 대기 후 기기 측정을 진행하여
시료 사용 전 Corneometer를 이용하여 피부보습을 측정하고,
시료 사용 직 후 동일한 방법으로 피부보습을 측정하여
시료의 사용 직 후 피부보습 개선여부를 평가하고
피험자 설문평가를 진행하였다.

시료의 3회 사용 후, 5회 사용 후
피부보습 개선여부 평가를 위해 피험자에게 시료를 지급하고,
3일에 1회씩 저녁에 15분간 부착 후 떼어내도록 교육한 후
첫 번째 방문시와 동일한 방법으로 피부보습 측정과
설문평가를 진행하였다.

● 효능평가

(1) Corneometer를 이용한 피부보습 평가

시료 사용 전, 시료 사용 직 후, 시료 3회 사용 후, 시료 5회 사용 후 시험부위의 보습량을
Corneometer CM825 (Courage and Khazaka,Germany)로 5회 측정하여 평균을 구하였다.
보습량이 높으면 측정값이 높아지고, 보습량이 낮으면 측정값이 낮아진다.

● 피험자에 의한 주관적 설문평가

시료 사용 직 후, 시료 3회 사용 후, 시료 5회 사용 후 피험자를 대상으로
시료의 일반적 평가 (사용감), 효능성 평가, 화장품적 적합성 평가, 안전성 평가,
제품에 대한 호감도 등을 설문평가하였다.

연구결과

● 피험자에 의한 주관적 설문평가

본 인체적용 시험에 참가한 피험자의 평균연령은 다음과 같다.

본 인체적용 시험에 참가한 피험자 별 연령은 첨부 1, 표 5와 같다.

● 효능

(1) Corneometer를 이용한 피부보습 측정결과

시료 사용 전, 시료 사용 직 후, 시료 3회 사용 후, 시료 5회 사용 후에 Corneometer를
이용한 피부보습 측정결과, 개선율, 통계분석결과는 다음과 같다.

Corneometer를 이용한 피부보습 측정값을 분석한 결과, 시료 사용 전 에 비하여 시료 사용 직 후,
시료 3회 사용 후, 시료 5회 사용 후에 각각 22.27%, 23.32%, 30.97%의 개선율을 나타냈다. 또한,
시료는 사용전에 비하여 시료 사용 직 후, 시료 3회 사용 후, 시료 5회 사용 후에 통계적으로 유의한
수준(p<0.05)의 피부보습 개선을 나타내어 시료 사용 직 후, 시료 3회 사용 후, 시료 5회 사용 후
피부보습 개선에 도움을 주는 것으로 판단된다.

연구결과 요약서

댓글을 달아 주세요

최근글

마을지기 블로그 - 최근 글

태그

링크